7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布了重要的公告，正式公布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《我国药典》)。新版《我国药典》将于本年12月30日起正式施行。

  第一版《我国药典》于1953年公布，至今国家现已公布11版药典。2020年版《我国药典》共收载种类5911种，其间，新增319种，修订3177种，不再收载10种，种类调整兼并4种。一部中药收载2711种，其间新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种，其间新增117种、修订2387种。三部生物制品收载153种，其间新增20种、修订126种；新增生物制品公例2个、泛论4个。四部收载通用技能方面的要求361个，其间制剂公例38个(修订35个)、检测的新办法及其他公例281个(新增35个、修订51个)、辅导准则42个(新增12个、修订12个)；药用辅料收载335种，其间新增65种、修订212种。

  国家药品规范是国家为确保药品质量、辅导药品研究者和药品上市答应持有人做好药品研制和药品上市后质量操控，对药品的质量操控项目、技能指标、检测验证的办法等作出的强制性规则。《我国药典》是国家药品规范的重要组成部分，是国家药品规范系统的中心。2020年版药典编制作业全面遵循“四个最严”的要求，适应工业高质量开展规律、以临床需求为导向，在适度添加药典收载种类数量、表现药品全生命周期质量管理、完善药品规范系统、加强药品安全性有效性操控、扩展老练剖析检测技能的使用、引导工业高质量开展和立异能提高、加强与世界药品规范和谐等方面均获得长足的前进。新版药典的公布施行必将对保证药品质量、保护大众健康、促进医药工业高水平质量的开展发挥及其重要的效果。