喷雾枯燥NAI-LSD是别的一种制备无定形固体分散体的常见办法,它是将固体物质包含API,高分子材料和表面活性剂溶解到溶剂中,然后凭借喷雾枯燥的设备,将溶液雾化,使其与加热的气体触摸,敏捷蒸干和枯燥,得到无定形固体的技能。喷雾枯燥办法因前期研制需求的API量少,从小试到商业化出产设备工艺相对老练,彻底满意药品出产质量办理标准(GMP)要求,因而已大范围的应用在难溶药物制剂开发中,表1列举了部分选用喷雾枯燥技能制备无定形固体分散体上市的药物。
喷雾枯燥在处理热灵敏和高熔点药物方面更具优势,选用此办法制备无定形固体分散体,需求细心考虑的要素主要有聚合物的挑选、溶剂的类型、溶剂的溶解能力及枯燥条件等。喷雾枯燥技能优劣势总结如下:
本钱比较来说较高。喷雾枯燥设备相对贵重,设备管路杂乱,无定形固体分散体的制备进程会耗费许多的有机溶剂,也是一个能耗较大的进程。
工艺扩大有较强的设备依赖性。坚持和小试相同形状,粒度,和密度的喷雾枯燥颗粒对技能方面的要求较高,自身也存在更大的应战。
溶剂功率比较来说较低。因为受溶解度和粘度约束,一般溶液中的固含量低于10%,因而喷雾枯燥固体的溶剂运用功率较低。
和传统无需运用有机溶剂的制剂工艺比较,不环保,对出产车间的装备和办理都有更加高的要求。虽然选用闭环工艺,许多有机溶剂蒸发后冷却,不易收回运用。一起许多低沸点的有机溶剂有毒性,归于易燃易爆,需求独自的防爆车间。